EMA建议：限制育龄期女性适用丙戊酸盐

欧洲药品监理（EMA）药品安全和高风险评估该委员则会提议，遏制对乙戊酸盐的可用管理，限制育龄期女同性恋可用乙戊酸盐。

这是由于，排卵乙戊酸盐沾染则会导致胎儿畸形和生长发育问题。

该委员则会提议，除了对化疗拒绝做或不环境温度，乙戊酸盐不理应用于化疗身患脑瘤或双相阻碍的生孩子或即将生孩子女同性恋。

对于那些乙戊酸盐是唯一化疗并不需要的女同性恋来说是，不必同步进行有效的避孕措施。如果有经验丰富的医师善于处理这种上述情况，可根据实际上述情况，在医师的导师和全权负责下同步进行分娩将要。此外，这种上述情况比方说也适用于预防偏头痛。

EMA还提议，医学医师在向这些许多人开具乙戊酸盐用药时，理应告诉有关药品的全部信息，前提病患者解读药品的潜在高风险，在夺得病患者的知情允诺后，方可同步进行关的化疗。

以上提议基于排卵乙戊酸盐沾染现象的一项系统对评估，在这项系统对评估中则会，EMA该委员则会不仅听取了涉及的病患者和家庭，还听取了关的的专家和专科医生。

生长发育阻碍

最近的数据分析证明，排卵乙戊酸盐沾染的学龄前孩童生长发育问题患高风险多达30%-40%，包括：步行和语言学延迟、思绪阻碍、讲话和表达困难和常人水平低落。

此外，有数据集显示，子宫内乙戊酸盐沾染的孩童在出生时，畸形的高风险左右为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般孩童中则会的患高风险仅为2%-3%；并且，这些孩童患多动症的高风险也较大。当前数据集也证明，排卵乙戊酸盐沾染的孩童患孤独症谱系阻碍和孤独症的高风险为一般孩童的3倍和5倍。

该委员则会提议，不必向欧盟的卫生保健人员和做乙戊酸盐化疗的病患者提供有关这种药品的教育资料，以告诉他们这种药品的关的高风险。医学医师也不必均需评估准备做化疗的早熟或计划分娩女同性恋。

目前，这些提议已经提交至人类互赞许处理程序和转移处理程序协调组，等待最终驳回。与此同时，对准备服用乙戊酸盐、对化疗有任何疑问的女同性恋，理应及时听取医师。

迫不得已

在这一数据分析领域卓有建树的斯坦福大学附属医院博士Kimford J. Meador说是，如果赞同这些提议，将则会减少子宫内乙戊酸盐沾染的孩童数量。鉴于乙戊酸盐沾染的多种畸形和胎儿生长发育问题高风险，以及大左右一半的生孩子不属于计划生孩子，乙戊酸盐对于大多数育龄期女同性恋来说是，是一个迫不得已的并不需要。

“我们支持这一提议，乙戊钠不理某种程度作为化疗育龄女同性恋脑瘤的一线化疗方法。并且，女同性恋在分娩期间也需要被告诉药品的潜在高风险。我们长期以来不遗余力育龄期脑瘤女同性恋做孕前听取的活动，同时也提供了一些能源，以前提她们意识到脑瘤药品的潜在高风险。”英国宣传组织Epilepsy Action的公共关系和竞选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的脑瘤药品也有效，但是对于已生孩子或计划分娩的女同性恋来说是，略高于药物的乙戊钠仍是最佳并不需要。这可能是因为这些替代药品并不能支配脑瘤症状，副作用过大，或是难以支配的脑瘤发作高风险远高于乙戊钠带来的毒害。

在这种上述情况下，衡量利益后，病患者和医师可能则会得出结论，乙戊钠对他们来说是是最安全的并不需要。如果赞同这些提议，不必前提病患者意识到乙戊钠的潜在高风险，并与医师制定最佳化疗方案。

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撰稿： 李英飞