癫痫VIMPAT®3期临床结果感染性

优时比新公司昨日宣布，分析VIMPAT®（拉科酰胺）移除用药中的华人民共和国和日本帝国部份开放性高血压中的风病症有效开放性的3期临床研究，最近VIMPAT®超过了主要有效开放性起点。

研究最近，与安慰剂相比，拉科酰胺（200和400 mg/天）显著降低了部份开放性高血压的中的风频率。该研究中的的不好事件方面，与拉科酰胺已知不好事件特征一致。基于该研究的阳开放性结果，优时比计划于2015年向中的华人民共和国和日本帝国的药监行政部门呈交VIMPAT®作为部份开放性高血压中的风移除用药的申请。

“现今，VIMPAT®已在40多个国家上市，并且仅有超过30万名病症使用了这一药剂。”优时比首席公共卫生官兼执行常务董事Iris Loew Friedrich指导教授（教授）这样说道。“该临床研究的数据将作为向中的华人民共和国和日本帝国药监行政部门递交的VIMPAT®申请资料的一部份，并且对整个高血压领域和高血压病症均具有极其重要的里程碑含意。如果VIMPAT®能够获得药监行政部门的批准，那么该药可为中的日邻国尚未高度集中的的部份开放性高血压中的风病症提供多一种用药选择。”

该3期临床是一项多教育中的心、双盲、随机、安慰剂对照的平行第一组研究，在共约540名年龄为16至70岁、尚未高度集中的的部份开放性高血压中的风的日本帝国和中的华人民共和国病症（伴或不伴继发开放性全身中的风）中的，分析口服拉科酰胺200和400 mg/天作为移除用药的有效开放性和安全开放性。

主要指标为孔径至保有用药阶段，每28天部份开放性高血压中的风频率的变化。次要有效开放性指标最主要50%简便，即孔径至保有用药阶段，每28天部份开放性高血压中的风频率减少50%的病症百分比。

VIMPAT®于2008年9月底首先在欧洲联盟上市，作为移除用药，主要用途用药和儿童（16-18岁）高血压病症部份开放性中的风（伴或不伴继发开放性全面开放性中的风）在欧洲联盟国家中的，VIMPAT®的抗病毒为薄膜衣片、糖浆和低剂量。在暂时性尚未能口服给药的病症中的，拉科酰胺低剂量是另一种可选的抗病毒。

编者： 李娜