Sage罕见病明星药物获FDA慢速审批承诺

剑桥马萨诸塞州的Sage医疗卫生通过IPO筹集了1亿350万美元，该公司一种罕见的抑郁症症类固醇几乎早就取得FDA的较快送审身份。

该行政部门已核准较快筛选SAGE-547，该止痛是一个静脉注射剂，常用麻醉药造成危害生命的会有抑郁症（SE）患儿。根据Sage数据集，这类病症在美国受到影响约15万人，而那些重复麻醉药无效，有数类固醇造成了醒来，被诊断为超耐受性SE，这类病症还从未核准的麻醉药。

Sage的类固醇通过调节大脑的GABAA受体以平息抑郁症发作，一时期研究辨识类固醇有效。

FDA的较快通道这两项保持一致给麻醉药不堪重负复发的类固醇，以满足医疗卫生需求的潜力，根据该行政部门消息，确立该通道的类固醇有身份取得愈来愈多的一个系统，向上控管送审和加速批准后。

Sage的CEO Jonas表示，FDA对于公司的举动也是对'547'潜力和SE的不堪重负性的证明。

“今年初，对会有抑郁症孤儿止痛的认证和较快批准后通道认证都是SAGE-547标志性的控管里程碑，我们将再次与FDA紧密共同，以加速我们在造成危害生命的大脑病症上都的压过类固醇和其他产品线，”Jonas在一份回应中称。

来自SAGE-547的好消息让Sage上周在股票市场尝试首发，该生物科技公司的股价涨超过60%，并且还取得了3800万美元的注资增加和其他大量本金注入。

除了这款压过类固醇，Sage还握有诊断前类固醇'689，常用辅助麻醉药SE，以及维持麻醉药的'217。

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编辑： drugs001