UCB的Vimpat发作新适应症在美国获批

据9月1日刊发的消息，FDA已经审批UCB公司的Vimpat单药疗法用于疗程癫痫。这并不一定该药可以单独给药用于部分性高烧的年长癫痫病变。Vimpat（lacosamide）在2008年被审批用于癫痫病变的辅助疗程。

美国监管机构这项新的提拔，并不一定部分高烧的癫痫病变可以适用Vimpat作为初治单药疗程，而已经接受疗程的癫痫病变，也可以代替Vimpat单药疗程。

该药是UCB公司克服Keppra（levetiracetam）年销量下降带来影响的主要商品。Vimpat在2014年上半年获2.17亿欧元的利润。而适应症扩充之后，如果UCB可以在与现有疗程方法的竞争（例如lamotragine和topiramate）中获胜，又将获越来越高的利润。

因为该病比较复杂，病变所需个性化疗程，因此，癫痫病变的疗程选项多多益善。UCB总裁兼医疗吏ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们之前以备有越来越多癫痫病人越来越多疗程选项为目的。今天由于Vimpat的审批，医生和癫痫病变又有了越来越多疗程选项。”

除了对Vimpat单药疗法的审批，FDA同时提拔了Vimpat各种剂型举例来说负重剂量。

UCB已计划向欧洲地区递交申请，扩充其在该周围的现有适应症。为此，UCB正在进行时一项研究课题，比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用于新诊断部分性高烧癫痫病变时的实证和安全性。

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编辑： zhongguoxing